Effective Implementation of Good Manufactoring Practices

GMP (Good Manufacturing Practices) merupakan persyaratan  dasar bagi industri makanan, kosmetik dan farmasi untuk menghasilkan produk yang bermutu tinggi dan hygienis. Hal ini berlaku bagi industri yang baru mau beroperasi maupun industri yang sudah beroperasi. GMP mengendaliakan mutu dan hygienitas produk melalui pengendalian faktor lingkungan kerja serta proses produksi mencakup:

• Design dan Lay out pabrik
• Pemeliharaan dan sanitasi
• Pengendalian proses produksi
• Personel Hygiene, Training  dan lain-lain

Memproduksi produk bermutu tinggi dan hygienis tidak cukup hanya  dengan  kegiatan inpeksi, namun mencakup keseluruhan aktifitas pengendalian.

Yang harus hadir dalam pelatihan:

• Factory Manager
• Manager Produksi, QA/QC, R&D, Engineering Maintenance, Warehouse & Logistik, GA, HRD
• Supervisor Produksi, QA/QC, R&D, Engineering/ Maintenance, Warehouse & Logistik, GA, HRD
• Siapapun yang akan membangun pabrik makanan, kosmetik, farmasi

Manfaat yang diperoleh:

• Memahami konsep GMP
• Mengetahui metode implementasi GMP
• Mampu mengembangkan SOP/prosedur untuk penerapan GMP
• Mampu menerapkan GMP secara efektif.

Implementation of Food Safety Management System Based On ISO 22000:2005 in Conjunction With ISO 9000

Food Safety Management System ( FSMS) berkembang pesat, dimana tahun 2005 terbit Standar Internasionalnya ISO 22000.  Dibutuhkan pemahaman yang baik tentang standar ini agar dapat menerapkan  secara efektif dalam suatu organisasi, termasuk juga keterkaitannya dengan Sistem Manajemen Mutu ISO 9000.

FSMS bertujuan menjamin produk yang dihasilkan aman untuk di konsumsi dan dapat di terapkan untuk semua organisasi yang ada dalam rantai makanan, mulai dari Primary Producer sampai Final Consumer termasuk pendukungnya seperti; Feed Manufacturer, Packaging Material  dan lain-lain.

Manfaat yang diperoleh:

• Memahami konsep manajemen keamanan pangan  mengacu pada ISO 22000
• Mengetahui keterkaitan ISO 22000 dengan ISO 9001
• Mampu mengembangkan dan menerapkan sistem management keamanan pangan

Management System Performance With Internal Audit Outsourcing

Perusahaan yang telah menerapkan dan sertifikasi management system apakah ISO 9001:2008, ISO 22000, ISO 14001:2004, OHSAS 18001:2007, HACCP dan lain-lain kadang kala belum mendapatkan hasil yang maksimal sesuai dengan tujuan yang diharapkan.  Beberapa faktor  penyebabnya adalah:

1. Implementasi sistem yang tidak konsisten.
2. Proses improvement tidak dijalankan
3. Proses internal audit  yang tidak dijalankan secara efektif dan efisien.

Dari beberapa faktor tersebut, salah satu faktor yang memegang peran yang sangat penting adalah proses Internal Audit dimana dalam pelaksanaanya sering kali dijumpai tidak efektif dan efisein baik karena auditornya kurang kompeten, kurang bersemangat, tidak ada waktu/sibuk dan lain-lain. Akibatnya manajemen tidak memperoleh informasi yang maksimal terkait dengan penerapan system manajemen.

Synergy Management, memberikan solusi untuk membantu pelaksanaan internal audit dengan pendekatan performance (Performance Based Audit) sehingga dapat meningkatkan kinerja/ performance management system  baik itu:

1. Quality Management System ISO 9001;2008
2. Food Safety Management System ISO 22000:2005
3. Environtment Management System ISO 14001:2004
4. OHSAS 18000:2007
5. HACCP, GMP
6. Integrated Management System ( ISO 9001, ISO 14001, OHSAS/ ISO 9001,ISO 22000, ISO 14001/ ISO 9001,HACCP/ISO 9001, ISO 22000/ ISO 9001, GMP )

Kelebihan :

1. Audit dilakukan oleh auditor yang Kompeten, Independent dan Teregistrasi sebagai Lead Auditor serta multi  kompetensi
2. Audit dilakukan dengan pendekatan performance (Performance Based Audit) sehingga dapat memberikan masukan ke manajemen yang lebih tajam.
3. Audit dilakukan tidak hanya untuk mencari kesalahan, namun memberikan solusi-solusi perbaikan
4. Audit dilakukan lebih objective, professional, detail mencakup keseluruhan proses
5. Audit dapat dilakukan secara terintegrasi  dengan beberapa manajemen system sehingga efisien

SUPPLIER AUDITING / ASSESSMENT

Perusahaan dalam menjalankan bisnisnya tidak dapat terlepas dari keberadaan supplier/ vendor yang mana memegang peran penting dalam keberlangsungan bisnis perusahaan.

Oleh karena itulah supplier/ vendor  yang dipilih untuk bekerjasama haruslah memiliki kualifikasi sesuai dengan persyaratan bisnis perusahaan termasuk juga persyaratan management system apakah ISO 9001:2008, ISO 22000, ISO 14001:2004, OHSAS 18001:2007, HACCP , GMP dan lain-lain.

Salah satu metode yang cukup efektif untuk memilih dan mengevaluasi kinerja supplier/ vendor adalah dengan melakukan audit/ assessment. Namun banyak faktor yang menyebabkan audit/ assessment tidak dapat dilaksanakan oleh perusahaan sendiri diantaranya:

1.  Keterbatasan personel dan waktu  untuk melakukan audit/ assessment

2.  Kompetensi personel untuk melakukan audit/ assessment kurang

3.  Suplier/vendor tidak mau di audit oleh pelanggannya  karena menjaga kerahasian proses / produknya

Dengan mempertimbangkan faktor-faktor  diatas,  maka Sinergy  memberikan solusi untuk membantu pelaksanaan  audit/assessment bagi calon supplier/vendor dalam rangka proses seleksi ataupun  melakukan audit / assessment terhadap supplier/vendor dalam rangka mengevaluasi kinerjanya. Dengan metode dan kompetensi yang kami miliki maka kami dapat membantu untuk memilih ataupun mengevaluasi supplier/ vendor sehingga sesuai dengan harapan dan persyaratan perusahaan.

Kelebihan :

1. Audit/assessment dilakukan oleh auditor yang Kompeten, Independent dan Teregistrasi sebagai Lead      Auditor serta  multi  kompetensi
2. Audit/ assessment dilakukan dengan menggunakan checklist yang dikembangkan sesuai dengan persyaratan perusahaan.
3. Audit / assessment dilakukan lebih objective, professional, detail mencakup keseluruhan proses
4. Sistem pelaporan yang akurat

INTERNAL QUALITY AUDIT QMS ISO 9001 : 2008 BASED ON ISO 19011

Dengan terjadinya perubahan standar ISO 9001;2000 menjadi ISO 9001:2008 bagi organisasi yang sudah menerapkan ISO 9001:2000 harus melakukan perubahan paling lambat tahun 2010.

Internal Quality Audit sebagai bagian dari penerapan system manajemen mutu harus dilakukan oleh personel yang kompeten sehingga pelaksanaan audit dapat memberikan manfaat bagi manajemen. Apalagi dengan terjadinya perubahan standar, kompetensi auditor juga harus di tingkatkan sehingga perubahan–perubahan yang terjadi dapat dilakukan audit dengan baik oleh auditor.

Pokok Bahasan:

• Interpretasi Peryaratan ISO 9001:2008
• Konsep audit system mutu mengacu ISO 19011.
• Pemograman audit Internal
• Auditing tools
• Teknik melakukan Audit
• Pelaporan temuan audit dan tindak lanjut
• Kendala dan solusi pelaksanaan internal audit mutu

Siapa yang harus ikut:

• Manajer/ Management Representative
• Supervisor / Staff
• Tim Audit mutu internal